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2023-06-09 08:51:38
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證一般是指由許可機關頒發的允許申請人從事某種生產和經濟活動的書面證明。從事不同的的行業就需要辦理不同的許可證來發展業務，換句話來說就是“持證，是合法經營，無證，是違法經營”。對于生產許可證，當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括：提交申請；等待審查；發給許可等步驟。那么現在就跟好順佳一起來更詳細的了解醫療電子器械生產許可證吧，但愿本篇文章對各位投資者有所益處。
一、有哪些企業需要提供生產許可證
礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業需要辦理安全生產許可證。
根據《安全生產許可證條例》
第二條 國家對礦山企業、建筑施工企業和危險化學品、煙花爆竹、民用爆破器材生產企業（以下統稱企業）實行安全生產許可制度。
企業未取得安全生產許可證的，不得從事生產活動。
二、申請生產許可證資料要哪些
1、企業辦理生產許可證必須填寫統一格式的《生產許可證申請表》一式四份，報質量技術監督局業務科。
2、企業應同時提供如下資料：
（1）企業法人營業執照；
（2）例行（型式）試驗報告；
（3）環保、衛生證明等。
3、業務科將所有資料初審合格后，將申請資料報質量技術監督局質量科，由市局統一安排初審和檢查。
4、市局初審通過后將申請材料報省質量技術監督局。
三、辦理生產許可證流程有什么
申請和受理
1、企業生產列入目錄的產品，向其所在地省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
1)《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份;
2)營業執照復印件三份;
3)生產許可證證復印件三份(生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業);
4)產品實施細則中要求的其他材料。
2、省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》;
對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;
對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的，應當作出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
3、實施細則規定由審查部負責組織審查的，省級許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
企業實地核查
1、根據產品實施細則要求，由省級質量技術監督局或審查部組織審查。
2、由省級許可證辦公室或審查部制定企業實地核查計劃，提前5日通知企業，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送所在地省級許可證辦公室。
3、省級許可證辦公室或審查部指派2至4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，企業應當予以配合。
4、審查組按照產品實施細則的要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1-3天。審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負責制。
產品抽樣與檢驗
1、企業實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式，由企業自主選擇。
2、經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
審定和發證
由省級許可證辦公室負責組織審查的，省級許可證辦公室按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部;
以上就是給創業者分享的醫療電子器械生產許可證，相信現在各位伙伴對生產許可證都有了大致的了解了。對于一些特殊一點的行業，想要成立公司經營業務就必須辦理相關的許可證，有許可證公司才能經營某項業務，產品才能在市場上流通。倘若各位創業者對生產許可證遇到哪里有疑慮不太懂的，可以來多咨詢我們，我們會有專業人士為您提供最優質的解答。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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