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2023-06-13 08:36:27
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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從事不同的的行業就需要辦理不同的許可證來發展業務，換句話來說就是“持證，是合法經營，無證，是違法經營”。辦理藥品經營許可證，申請人可以委托代理人申請，在申請過程中遇到有疑問的，可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項，提供相關文書等。要注意藥品經營許可證同意受理表，但愿此文能給您帶來幫助。
一、辦理藥品經營許可證需要哪些要求
1.首先辦理營業執照；
2.營業場所應當與其經營范圍、經營規模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區域分開。營業場所使用面積應不低于40平方米；根據經營規模和城鄉差距，營業面積可以下浮10%；經營中藥飲片應適當增加營業面積；在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
3.營業場所必須有合法手續（房產證或購房合同、發票、農村土地證（施工、規劃許可證）、公產房等）；
4.有必要的營業設施、設備（其中包括貨架和柜臺；監測、調控溫度的設備，防蟲、防鼠等設備；經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備；經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備；藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品）；
5.具有保證所經營藥品質量的規章制度；
6.具有2名依法注冊的執業藥師（經營范圍中有中藥飲片的企業經營人員中應當具有至少一名中藥學專業初級技術職稱或處方審核員具有執業中藥師資格）。
二、辦理藥品經營許可證的資料
第一、企業籌建資料
1、《藥品經營許可證》申請書
2、申請人（指企業法定代表人或負責人）及質量負責人身份復印件
3、企業法定代表人或負責人個人簡歷
4、企業法定代表人或負責人畢業復印件、執業藥證書復印件（原審核）
5、企業質量負責人個人簡歷
6、企業質量負責人畢業證書、職稱證書、聘書復印件、執業藥師證書復印件（原審核）
7、擬經營藥品范圍
8、擬營業場所設施設備情況
9、工商部門核發公司《營業執照》
第二、企業驗收資料
1、驗收申請書
2、房屋租賃合同
3、從業人員身份證、健康證復印件
4、企業負責人員和質量管理人員情況表
5、企業驗收養護人員情況表
6、設施設備情況表
7、營業員畢業證書復印件
8、質量管理文件目錄
9、營業場所平面圖
10、對提交材料真實性的承諾書
三、辦理藥品經營許可證程序
1.申請:向當地省級食品藥品監督管理局申請制劑;
2.材料提交:提交與申請業務類型相關的材料;
3.材料補正:受理部門根據不同情況進行處理，并通知申請人補正材料;
4.審核階段:審核周期為30個工作日;
5.資質發放:向有資質的單位發放藥品經營許可證。
四、辦理藥品經營許可證完成要多久
法定時限：籌建30個工作日、核發15個工作日、換發180天、變更15個工作日、遺失補辦20個工作日、注銷20個工作日
綜合上面所說的藥品經營許可證同意受理表，想必各位創業者對藥品經營許可證都有一點理解了。倘若伙伴們對藥品經營許可證還有相關問題不太懂，可以來提問咨詢好順佳，我們會有專人為大家提供解答。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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