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2023-06-13 08:36:57
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。今天編輯將帶來饒陽醫療器械許可證辦理的相關信息,希望此文能給各位投資者帶來幫助。
一、辦理醫療器械經營許可證條件有哪幾種
人員要求:
4人+1人:若經營產品中三類產品超過三種,需要再有1名質量管理員,需要學醫療器械相關專業,大專以上學歷。
(1)1名質量管理人,醫療器械相關專業大專以上學歷或者中級以上專業技術職稱,同時應當具有3年以上醫療器械經營質量管理工作經歷。
(2)1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可。
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫療器械經營許可證所需材料
1、營業執照;
2、《醫療器械經營許可證》申請報告;
3、經營場所、庫房的證明文件、包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件;
4、經營場所、庫房布局平面圖;
5、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷;
三、申請醫療器械經營許可證流程手續
1.到工商局辦理營業執照,注冊為企業,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2.到質監局辦理組織機構代碼證。
3.在國家食品藥品監督管理總局網站上用組織機構代碼注冊帳號,用于網上申報。
4.網上提交《醫療器械備案申請表》所需的電子材料。
四、辦理醫療器械經營許可證得多久
1、最多5個工作日告知是否受理;
2、受理后多30個工作日審核;
3、合格的多10個工作日發證。
通過以上這些對饒陽醫療器械許可證辦理的詳情解答,相信大家對醫療器械經營許可證都有一點理解了。醫療器械經營許可證辦理需要申請人身份證、營業執照、房產證明或房屋場地租賃合同之后向主管部門申請,經批準之后就可以拿到經營許可證書了。倘若伙伴們對醫療器械經營許可證還有其他疑慮不清楚,可以來向我們的客服人員提問咨詢。
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