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2023-06-14 09:02:59
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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申請辦理生產許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發相應的行政許可。接下來由筆者為您帶來溫州市醫療器械生產許可的相關資料，但愿此文能給各位帶來幫助。
一、有哪些公司要提供生產許可證
1、礦山企業
2、建筑施工企業
3、煙花爆竹生產企業
4、民用爆破器材生產企業
5、煤礦企業
6、危險化學品生產、經營企業
7、特種作業人員資格
8、礦長安全資格
9、煤礦用產品
10、法律、法規規定的其他企業及事項
二、申請生產許可證需要的資料的都有哪些
1.建筑施工企業安全生產許可證申請表；
2.企業法人營業執照、企業資質證書；
3.各級安全生產責任制和安全生產規章制度目錄及文件，操作規程目錄；
4.設置安全生產管理機構和配備專職安全生產管理人員的文件（包括企業設置安全管理機構的文件、安全管理機構的工作職責、安全機構負責人的任命文件、安全管理機構組成人員明細表）；
5.主要負責人、項目負責人、專職安全生產管理人員安全生產考核合格名單及證書；
6.滿足安全生產條件所需資金投入；
7.生產安全事故應急救援預案（應本著事故發生后有效救援原則，列出救援組織人員詳細名單、救援器材、設備清單和救援演練記錄）；
8.企業應滿足其他安全生產條件的承諾書
7.特種作業人員經有關業務主管部門考核合格，取得特種作業操作資格證書；
8.管理人員和作業人員每年至少進行一次安全生產教育培訓并考核合格；
9.依法為從業人員繳納保險費、參加工傷保險，依法為施工現場從事危險作業的人員辦理意外傷害保險；
10.施工現場的辦公、生活區及作業場所和安全防護用具、機械設備、施工機具及配件符合有關安全生產法律、法規、標準和規程的要求；
11.有職業危害防治措施，并為作業人員配備符合國家標準或者行業標準的安全防護用具和安全防護服裝；
12.有對危險性較大的分部分項工程及施工現場易發生重大事故的部位、環節的預防、監控措施和應急預案；
13.有生產安全事故應急救援預案、應急救援組織或者應急救援人員，配備必要的應急救援器材、設備；
14.法律、法規規定的其他條件。
三、申請生產許可證的步驟流程
1.申請和受理
（1）企業生產列入目錄的產品，向各省級質量技術監督局提出申請，并提交以下申請材料：
①《全國工業產品生產許可證申請書》一式三份；
②營業執照復印件三份；
③生產許可證證書復印件三份（生產許可證有效期屆滿重新提出申請的企業）；
④產品實施細則中要求的其他材料。
（2）省級質量技術監督局收到企業申請后，對申請材料符合實施細則要求的，準予受理，并自收到企業申請之日起5日內向企業發送《行政許可申請受理決定書》；對申請材料不符合本實施細則要求且可以通過補正達到要求的，應當當場或者在5日內向企業發送《行政許可申請材料補正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；對申請材料不符合《行政許可法》和《工業產品生產許可證管理條例》要求的，應當做出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
有下列情形之一的，也應當做出不予受理的決定，并發出《行政許可申請不予受理決定書》。
①申請事項不屬于生產許可證管理范圍的；
②申請事項不屬于本行政機關的；
③企業被吊銷過生產許可證，3年內申請同一類產品生產許可證的；
④申請企業原以欺騙、賄賂等不正當手段所取得的生產許可證被依法撤銷，其3年內再次提出該產品的生產許可證申請的；
⑤申請企業因隱瞞有關情況或者提供虛假材料提出申請，經查實后，不予受理；其一年內再次提出該產品的生產許可證申請的；
⑥其他法定不予受理情形。
（3）實施細則規定由審查部負責組織審查的，各省級質量技術監督局許可證辦公室自受理企業申請之日起5日內將全部申請材料報送審查部。
2.企業實地核查
（1）根據產品實施細則要求，由省級質量技術監督局或審查部組織審查。
（2）由省級質量技術監督局或審查部制定企業實地核查計劃，提前5日通知企業，由審查部組織審查的，審查部同時將核查計劃抄送省級質量技術監督局。
（3）省級質量技術監督局或審查部指派2～4名審查員組成審查組，對企業進行實地核查，企業應當予以配合。
（4）審查組按照產品實施細則的要求，對企業進行實地核查，核查時間一般為1～3天。審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負責制。
（5）由省級質量技術監督局負責組織審查的，自受理企業申請之日起30日內，完成對企業的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業；由審查部組織審查的，審查部自受理企業申請之日起30日內，完成對企業的實地核查和抽封樣品，并將實地核查結論以書面形式告知被核查企業，同時告知省級質量技術監督局。
（6）企業實地核查不合格的判為企業審查不合格，由省級質量技術監督局或審查部書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。
3.產品抽樣與檢驗
（1）企業實地核查合格的，審查組按照實施細則的要求封存樣品，并告知企業所有承擔該產品生產許可證檢驗任務的檢驗機構名單及聯系方式，由企業自主選擇。
（2）經實地核查合格，需要送樣檢驗的，告知企業在封存樣品之日起7日內將樣品送達檢驗機構。需要現場檢驗的，由核查人員通知企業自主選擇的檢驗機構進行現場檢驗。
（3）檢驗機構在產品實施細則規定的時間內完成檢驗工作，并出具檢驗報告。
（4）企業產品檢驗不合格的判為企業審查不合格，由審查部書面上報國家質檢總局，并由國家質檢總局向企業發出《不予行政許可決定書》。
4.審定和發證
（1）由省級質量技術監督局負責組織審查的，省級質量技術監督局按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核，并自受理企業申請之日起30日內將申報材料報送審查部；由審查部負責組織審查的，審查部按照有關規定對企業的申請書、營業執照、核查記錄、核查報告和產品檢驗報告等材料進行匯總和審核。
（2）審查部自受理企業申請之日起40日內將申報材料報送全國許可證審查中心。
（3）全國許可證審查中心自受理企業申請之日起50日內完成上報材料的審查，并報全國許可證辦公室。
（4）國家質檢總局自受理企業申請之日起60日內做出是否準予許可的決定。符合發證條件的，國家質檢總局應當在做出許可決定之日起10日內頒發生產許可證；不符合發證條件的，應當自做出決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》。
（5）全國許可證辦公室將獲證企業名單以網絡、報刊等方式向社會公布。
——摘自《領導干部質量安全知識讀本》
綜上所述，關于溫州市醫療器械生產許可好順佳已經為你解答了。現在各位投資者對生產許可證都清楚了。行政許可，想必大家都聽說過，實際上行政許可在生活中應用非常廣泛，關于行政許可，其中行政許可程度我國法律也有具體的規定，提出生產許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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