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2023-06-16 09:23:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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辦理行政許可證程序有申請、行政機關受理、審查、聽證、決定等。那么現在我們帶您一起了解聊城咨詢醫療器械許可證,但愿此文對各位創業者有所益處。
一、申請醫療器械經營許可證要求是哪些
1、具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱;(要求:必須為醫療器械大專以上學歷3年以上經驗,2人以上);
2、具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所;(要求:經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合);
3、具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件,全部委托其他醫療器械經營企業貯存的可以不設立庫房;(要求:經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合);
4、具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度;(要求:經營管理制度需與經營方式及經營產品和法律法規相符合);
5、具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力。
二、申請醫療器械經營許可證提供的資料
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》一份;
3、企業名稱預先核準通知書復印件或者《營業執照》正本復印件一份;
4、企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業組織機構與職能框架圖一份;
三、辦理醫療器械經營許可證流程有哪些內容
1.準備好需要的辦理資料;
2.需要辦理許可證的企業經辦人攜帶以上資料前往所在地的市級人民政府食品監督管理部門申請經營許可;
3.管理部門受理資料,于30個工作日內進行審查,必要時組織核查;
4.若符合條件,則管理部門發放醫療器械經驗許可證,若不符合條件,則管理部門不予許可并通過書面的方式說明理由。
四、申請醫療器械經營許可證要多長時間呢
二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時間一般是15個工作日
上面就是對聊城咨詢醫療器械許可證的具體回答,從事不同的業務要要辦理不同的許可證,只要符合工商局規定的就需要辦理相關的許可證才能從事經營該項業務。您在不懂的時候就可以多咨詢一下。
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