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2023-06-17 09:14:59
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指法律禁止的情況下以特殊方式進行申請頒發的許可證執照的一系列證明,對于行政許可需要滿足國家的條件以及活動,行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定,如果存在特殊原因需要延長,那么最多只能延長10天就必須做出決定。接下來好順佳就給各位創業者普及下取消藥品經營許可收費的資料,希望本篇文章對你有所幫助。
一、申請藥品經營許可證需要具備哪些條件
(一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;
(二)具有依法經過資格認定的藥學技術人員(人員要求單獨一段展開)。
(三)企業、企業法定代表人、企業負責人、質量負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定情形的;
(四)具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施以及衛生環境。在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域
(五)具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,并能保證24小時供應。藥品零售企業應備有的國家基本藥物品種數量由各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門結合當地具體情況確定。國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性5/12生物制品另有規定的,從其規定。
二、辦理藥品經營許可證需要的材料
第一、企業籌建資料
1、《藥品經營許可證》申請書
2、申請人(指企業法定代表人或負責人)及質量負責人身份復印件
3、企業法定代表人或負責人個人簡歷
4、企業法定代表人或負責人畢業復印件、執業藥證書復印件(原審核)
5、企業質量負責人個人簡歷
6、企業質量負責人畢業證書、職稱證書、聘書復印件、執業藥師證書復印件(原審核)
7、擬經營藥品范圍
8、擬營業場所設施設備情況
9、工商部門核發公司《營業執照》
第二、企業驗收資料
1、驗收申請書
2、房屋租賃合同
3、從業人員身份證、健康證復印件
4、企業負責人員和質量管理人員情況表
5、企業驗收養護人員情況表
6、設施設備情況表
7、營業員畢業證書復印件
8、質量管理文件目錄
9、營業場所平面圖
10、對提交材料真實性的承諾書
三、申請藥品經營許可證流程及步驟
(1)開辦藥品批發企業申辦人應當向擬辦企業所在地的 省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門,應在收到申請之曰起 30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門規定的設置標準,做出是否同意籌建的決定。
(2)開辦藥品零售企業申辦人應當向擬辦企業所在地設置的市級藥品監督管理機構,或者省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門直接設置的縣級藥品監督管理機構提出申請。受理申請的藥品監督管理機構應在收到申請之日起30個工作日內,依據國務院藥品監督管理部門的規定,結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審査,做出是否同意籌建的決定。
(3)開辦藥品批發或零售許可證在作出籌建的決定后,還需要申辦人完成擬辦企業籌建后,應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應在收到申請之日起15個工作日內,依據《藥品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收;對符合條件的,發給藥品經營許可證。申辦人憑藥品經營許可證到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。
四、申請藥品經營許可證多久可以下來
辦理期限:自受理之日起13個工作日內
上面是對取消藥品經營許可收費的解釋,要是投資者不懂可以多咨詢我們。
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