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2023-06-19 09:17:40
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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公民、法人或者其他組織從事特定活動,依法需要取得行政許可的,應當向行政機關提出申請。對于行政許可所出具的許可證,當事人在行政機關處進行辦理的流程一般包括:提交申請;等待審查;發給許可等步驟。那么泰州市醫療器械許可證辦理?但愿此文能夠幫到各位創業者!
一、申請醫療器械經營許可證要具備什么要求
人員要求:
1名質量管理人,要求是醫療器械相關專業中專以上學歷或初級以上專業技術執照
1名銷售、1名采購,1名庫管,3名人員沒有要求,提供身份證即可
地址面積要求:辦公室30平,庫房15平
二、申請醫療器械經營許可證需要準備什么材料
1、委托書(附辦人員復印件)一份;
2、《醫療器械經營企業許可證申請表》一份;
3、企業名稱預先核準通知書復印件或者《營業執照》正本復印件一份;
4、企業質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷一份;
5、企業組織機構與職能框架圖一份;
三、一般申請醫療器械經營許可證流程
(一)首先到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
(二)然后到質監局辦理組織機構代碼證。
(三)之后到國家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊一個帳號,網上申報。
(四)網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加*為必需項。
四、辦理醫療器械經營許可證時間多長
準備時間要看企業自己的速度,后面的流程大概20個工作日,也就是1個月到一個半月時間。
以上這些內容是我們整理的關于泰州市醫療器械許可證辦理的相關信息,要是投資者有哪里有疑問不清楚的,歡迎在線咨詢,這樣才能了解的更清楚。
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