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2023-06-19 09:18:11
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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行政機關作出準予行政許可的決定,需要頒發行政許可證件的,應當向申請人頒發加蓋本行政機關印章。這就是此文整理的有關美團經營藥品資質的相關資料,但愿本文能給你帶來幫助。
一、申請藥品經營許可證條件是什么
1、具有保證所經營藥品質量的規章制度;
2、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;
3、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;
4、具有能夠 保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分揀、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;
5、具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;
6、具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件,
二、申請藥品經營許可證資料包括哪些
1、《藥品經營(零售)許可申請表》;
2、申報材料真實性的自我保證聲明;
3、法定代表人、企業負責人、質量管理機構人員的簡歷、有無《藥品管理法》第七十六條、八十三條規定情形的說明材料及相關證件(非本轄區內的從業人員必須出具原從業單位所在地食品藥品監管部門出具的情況說明材料);
4、執業藥師(含執業中藥師)繼續教育學分證明或藥學專業技術人員資格證書的復印件;
5、企業名稱預先核準通知書的復印件;
6、營業場所及倉庫的平面布局圖、地理位置圖以及周邊衛生環境情況的說明。
三、辦理藥品經營許可證需要哪些步驟
1、申請人提交申請材料一(須附電子掃描版);
2、審核申請材料一;
3、組織現場勘查;
4、通過現場勘查的申請人開始企業籌建工作;
5、籌建完成后,申請人提交申請資料二(須附電子掃描版);書面提出現場檢查驗收的申請;
6、審核申請材料二,組織對完成籌建工作的企業進行檢查驗收;
7、通過驗收的企業公示五個工作日后,核準制證;
8、申請人憑受理通知書在受理窗口領取《藥品經營許可證》。
四、申請藥品經營許可證需要多久完成
法定辦結時限:25個工作日
以上就是我們整理的關于美團經營藥品資質的有關知識。想必大家對藥品經營許可證都理解了。很多人對什么是藥品經營許可證這個問題還不太了解,在我國的市場監督體系中,會對一些特定行業實行許可制度,在公司經營的時候除了需要取得營業執照,還要申請特殊行業的經營許可證。
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