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2023-06-19 09:18:19
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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生活中經常會接觸到行政許可法，在辦理行政許可證的時候，必定會接觸到行政許可證的辦理流程，首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。由于不同種類的許可其條件各不相同，許可機關在審核條件時也不一定采用統一的標準。一定要注意西安醫療器械公司資質，但愿本篇文章能幫助到各位。
一、申請醫療器械經營許可證需要滿足什么要求
1、經營場所企業要有辦公場所，有一定的面積，不能是虛擬地址，辦公場所和公司注冊地址要為同一地點；
2、儲存場所企業要有儲存場所，也就是倉庫；
3、人員具有醫療器械相關的人員；
4、經營設施、設備經營醫療器械公司所需要的電腦、打印機等；
5、醫療器械質量管理軟件（或GSP軟件）需要一套從采購到銷售和售后及召回等追溯性記錄的電子計算機軟件；
6、質量管理制度具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；
7、質量管理的工作程序文件具有與經營醫療器械相適應的一套工作程序文件；
8、組織機構符合醫療器械法規要求的公司各個部門劃分及職責；
9、公司的證明性資料公司營業執照、地理位置及平面圖等。
二、辦理醫療器械經營許可證都要什么材料
1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；
3、質量管理文件等；
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；
6、公司章程、股東會決議等；
7、財務人員身份證和上崗證；
8、其它相關材料。
三、申請醫療器械經營許可證都有什么流程
1.企業準備好所需的相關材料，向藥監部門遞交及申請。
2.藥監部門會派遣審核員，到申請辦理的企業現場經營場地進行審核考察。
3.通過藥監部門一系列的審核通過之后，發放醫療器械經營許可證。
四、申請醫療器械經營許可證要多長時間
若資料齊全無誤，正常情況下7-14個工作日左右發許可
以上這些是對西安醫療器械公司資質的仔細講解，申請人除以傳統方式向行政機關遞交申請書以外，還可以利用現代的通訊手段提出申請。一般辦理行政許可證在行政機構受理后的20天內就應該做出決定，如果存在特殊原因需要延長，那么最多只能延長10天就必須做出決定。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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