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2023-06-20 09:16:13
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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行政許可是指行政機關(guān)根據(jù)公民、法人或者其他組織的申請，經(jīng)依法審查，準予從事特定活動的行為。從事不同的業(yè)務(wù)要要辦理不同的許可證，只要符合工商局規(guī)定的就需要辦理相關(guān)的許可證才能從事經(jīng)營該項業(yè)務(wù)。首先，申請人提出申請辦理藥品經(jīng)營許可證，其次，對于法律、法規(guī)規(guī)定有申請期限的許可，申請應(yīng)當在法定期限內(nèi)提出。今天我們看看關(guān)于藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)有什么的信息，希望此文對您有所益處。
一、申請藥品經(jīng)營許可證需要具備哪些條件
（一）有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員；
（二）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境；
（三）有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；
（四）有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。
二、申請藥品經(jīng)營許可證資料包括哪些
開辦藥品批發(fā)企業(yè)的申辦人首先向擬辦企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交材料：
1、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個人簡歷；
2、執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；
3、擬經(jīng)營藥品的范圍；
4、擬設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等情況。
申請材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給申辦人《受理通知書》。
申辦人經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門同意完成籌建后，向受理申請的藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出驗收申請，并提交材料：
1、藥品經(jīng)營許可證申請表；
2、工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準證明文件；
3、營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；
4、依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)專頁技術(shù)人員資格證書及聘書；
5、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備目錄。
三、企業(yè)辦理藥品經(jīng)營許可證流程
申請：在藥品監(jiān)督管理局一樓行政受理窗口進行申請
受理審核和結(jié)果：能當場受理或通過當場補正達到受理條件的，直接進入受理步驟，受理后網(wǎng)上直接顯示受理編號
根據(jù)一次性告知通知書內(nèi)容進行補正后達到受理條件的，補正完成后受理；收件之日起5個工作日內(nèi)未收到一次性告知通知書的，收件之日起即為受理。
審查結(jié)果：對經(jīng)審查不符合申報要求的，退回受理環(huán)節(jié)，并說明原因；對符合申報要求的，提出審核意見，轉(zhuǎn)決定環(huán)節(jié)。
作出決定：
1、作出準予行政許可或不予行政許可的決定。
2、行政征收、行政給付、行政確認、行政獎勵、行政裁決、其他行政權(quán)力：作出準予辦理或不予辦理的決定。
決定內(nèi)容：
1、申請內(nèi)容是否符合法定權(quán)限；
2、申請人主體是否合法有效；
3、申請人所申請許可內(nèi)容是否符合申請條件；
4、申請人所提交的申請材料是否符合法規(guī)須提交的全部材料；
5、審查程序是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。
6、審批通過后，申請人在省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“網(wǎng)上辦事”窗口自行下載電子版《藥品經(jīng)營許可證》。
7、在省藥品監(jiān)督管理局門戶網(wǎng)站公開。
四、申請藥品經(jīng)營許可證要多久可以批準下來
法定辦結(jié)時限：25個工作日
上面這些就是給各位伙伴分享的藥品經(jīng)營相關(guān)資質(zhì)有什么，許可證全稱為經(jīng)營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應(yīng)的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經(jīng)營許可證。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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