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2023-06-27 08:45:21
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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提出申請之后,由行政許可機關對此進行審查,如果提交的材料是符合條件的情況之下,就會作出行政許可的決定。那臨潼醫療器械二三類許可證,但愿本文能幫助到你。
一、申請醫療器械經營許可證要符合哪些要求
1、具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對其具體面積有具體要求;
2、具有國家認可的、與經營產品相關專業的在崗人員;
3、具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員;
4、擁有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度。
二、辦理醫療器械經營許可證需要什么材料
1、公司的營業執照復印件;
2、法人身份證復印件及畢業證復印聯宿件;
3、公司負責人的身份證復印汽胳脾件及畢業證復印件(法人跟負責人可以是同一人,但是必須是大專以上學歷)
4、質量管理人員1人:身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,醫學,生物工程,管理專業的大專以上學歷)復印件;
5、售后人員1人:普通的1人身份證、畢業證(醫療器械、生物醫學工程、機械、電子、計算機,生物工程,醫學專業的大專以上學歷)復印件;
6、辦公場所40平方米(面積與經營規模相適應)的房產劣痕證、租賃合同、房東的身份證復印件,倉庫30平方米(面積與經營規模相適應)房產證、租賃合同房東的身份證復印件
7、所要經營的醫療器械的注冊證及登記表加蓋廠家公章或者中間商的公章(看現場時使用);
8、企業需要有進銷存管理軟件。
三、辦理醫療器械經營許可證需要哪些流程
1、電話咨詢第三方園區或平臺。
2、簽訂協議。
3、按要求提供企業名稱,辦理營業執照。
4、按要求配備質量管理人員,辦理醫療器械經營許可與備案。
四、企業辦理醫療器械經營許可證要多久
如果企業材料準備齊全,辦理無問題,原則上月余可辦理完成,但要結合實際辦理情況
根據上文我們對臨潼醫療器械二三類許可證的詳情解釋。申請行政許可一般是由專門的行政機關進行審核,對材料的真實性,合法性做出審核,在通過后才能夠頒發相應的行政許可。辦理前置許可證需要在公司成立之前,到主管部門進行審批,審核通過了才能注冊公司;而后置許可證則需要在公司成立之后才能辦理。倘若各位伙伴對醫療器械經營許可證遇到相關疑惑不太懂,可以來多咨詢我們。
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