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2023-06-27 08:47:50
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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許可證指的是許可機關頒發的許可申請人從事某種生產經濟活動的書面憑證。遇到關于藥品經營許可證已經取消的問題,希望本篇文章能幫助到創業者。
一、申請藥品經營許可證要求是哪些
1、人員要求:經營處方藥、甲方非處方藥,必須配有執業藥師或依法經過資格認定藥學技術人員
2、與所經營藥品相適應的經營場所;在超市等其他場所從事藥品零售活動,應具有獨立的經營區域
3、獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業藥品經營和質量控制全過程,并實現藥品信息化追溯
4、保證藥品質量的規章制度,符合藥品GSP要求
二、辦理藥品經營許可證需要準備什么材料
1、區(縣)食品藥品監督管理局審查表及現場評價資料;
2、藥品經營許可證申請書;
3、名稱預先核準證明;
4、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷證明原件、復印件,個人簡歷及身份證明的復印件,質量負責人保證在崗履職的保證書;
5、執業藥師及藥學專業技術人員資格證書、學歷原件、復印件;
6、擬經營藥品的范圍;
7、擬辦企業質量管理文件及主要設施設備目錄;
8、從業人員健康體檢合格證明;
9、經營場所合法使用的有關證明(如房屋所有權證或租賃協議等);經營場所所處位置、布局等示意圖及說明;
10、擬辦企業所在地社區、街道及鄉鎮、村主管部門對藥品零售企業合理布局的審查意見或情況說明(注明擬辦企業所在地常住人口數量、已擁有藥品零售企業數量及設置意見);
11、申報資料真實性的自我保證聲明。
三、辦理藥品經營許可證基本服務流程
第一、申請程序:
1、申請材料應完整、清晰,簽字并加蓋企業公章,個人申請的簽字和簽章。使用A4紙打印或復印。按目錄順序裝訂成冊;
2、凡申請材料需提交復印件的,申請人(單位)須在復印件上注明“此復印件與原件相符”字樣或者文字說明,注明日期,加蓋單位公章;個人申請的須簽字或簽章;
3、藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業籌建申請”填報完整、正確,符合導入系統條件。
第二、審批程序:
1、按照標準查驗申請材料。
2、對申請材料齊全、符合形式審查要求的,應及時受理,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。
3、對申請人提交的申請材料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員應當當場一次告知申請人補正有關材料,填寫《補正材料通知書》,注明已具備和需要補正的內容。受理人員不能當場告知申請人需要補正的內容的,應當填寫《接收材料憑證》交與申請人,在5個工作日內出具《補正材料通知書》,告知申請人補正有關材料。
4、對申請事項不屬于本部門職權范圍或該申請事項不需行政許可,不予受理,填寫《不予受理通知書》。
四、辦理藥品經營許可證多長時間能批下來
承諾時限:自受理之日起15個工作日。
上面這些是對藥品經營許可證已經取消的全面講解。想要成立公司經營業務就必須辦理相關的行政許可,辦理了許可證公司才能經營某項業務,產品才能在市場上流通。如果你還想了解更多歡迎來和好順佳在線咨詢。
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