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2023-06-28 09:13:54
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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很多人對什么是行政許可證，什么是行政許可這個問題還不太了解，提出藥品經營許可證辦理申請之后，由行政許可機關對此進行審查，如果提交的材料是符合條件的情況之下，就會作出行政許可的決定。許可證全稱為經營許可證，是在主管部門辦理的證明，賣煙、賣藥、賣食品等都需要相應的許可證，分別叫做煙草專賣許可證、藥品經營許可證。下面作者來為你解答藥品經營許可證范圍怎么定，希望本文能夠幫到你！
一、辦理藥品經營許可證的要求
1.首先辦理營業執照；
2.營業場所應當與其經營范圍、經營規模相適應，并與藥品儲存、辦公、生活輔助及其它區域分開。營業場所使用面積應不低于40平方米；根據經營規模和城鄉差距，營業面積可以下浮10%；經營中藥飲片應適當增加營業面積；在超市等其他商業企業內設立零售藥店的，必須具有獨立的區域；
3.營業場所必須有合法手續（房產證或購房合同、發票、農村土地證（施工、規劃許可證）、公產房等）；
4.有必要的營業設施、設備（其中包括貨架和柜臺；監測、調控溫度的設備，防蟲、防鼠等設備；經營中藥飲片的，有存放飲片和處方調配的設備；經營冷藏藥品的，有專用冷藏設備；藥品拆零銷售所需的調配工具、包裝用品）；
5.具有保證所經營藥品質量的規章制度；
6.具有2名依法注冊的執業藥師（經營范圍中有中藥飲片的企業經營人員中應當具有至少一名中藥學專業初級技術職稱或處方審核員具有執業中藥師資格）。
二、辦理藥品經營許可證要提供什么資料
1.藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端“企業驗收申請”(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);
2.《藥品經營許可證申請表(零售)》;
3.工商行政管理部門出具的擬辦企業核準證明文件;
4.營業場所、倉庫平面布置圖及房屋產權或使用權證明;
5.質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷及專業技術人員資格證書、聘書;
6.依法經過資格認定的藥學專業技術人員資格證書及聘書;
7.擬辦企業質量管理文件目錄及主要設施、設備目錄;
8.申請材料真實性的自我保證聲明;
9.按申請材料順序制作目錄。
三、辦理藥品經營許可證流程
（1）提出申請，向所在地的省級食品藥品監督管理局提出籌建申請；
（2）遞交材料，遞交與所申請經營類型相關的材料；
（3）材料補正，受理部門根據不同情形進行處理，并告知申請單位補正材料；
（4）審核階段，審核周期為30個工作日；
（5）資質發放，對符合條件的單位發放藥品經營許可證。從申請到籌建需要一段較長的周期。
四、申請藥品經營許可證要多久
藥品經營許可證辦理需要30個工作日，不論是否審批，均會在30個工作日內給出答復。
以上這些是對藥品經營許可證范圍怎么定的專業解析，申請辦理藥品經營許可證一般是由專門的行政機關進行審核，對材料的真實性，合法性做出審核，在通過后才能夠頒發相應的行政許可。申請藥品經營許可證前申請人應當在事先將材料準備齊全。如果各位還想了解更多歡迎咨詢我們。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
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