全部服務
好順佳集團
2023-06-29 14:20:28
3251
各類資質· 許可證· 備案辦理
無資質、有風險、早辦理、早安心，企業資質就是一把保護傘。好順佳十年資質許可辦理經驗，辦理不成功不收費！ 點擊咨詢
在我國的市場監督體系中，會對一些特定行業實行許可制度，在公司經營的時候除了需要取得營業執照，還要申請特殊行業的經營許可證。這就是好順佳整理的有關藥品零售企業經營許可公示的相關資料，本文供你參考：
一、辦理藥品經營許可證需要什么要求嗎
1、擬辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、復印件及個人簡歷；
2、執業藥師執業證書原件、復印件；
3、擬經營藥品的范圍；
4、擬設營業場所、設備、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。
二、辦理藥品經營許可證需要些什么資料
1、《藥品經營許可證》《藥品經營質量管理規范認證證書》并聯申請表（一式一份、蓋公章）；
2、《藥品經營許可證》正、副本原件；
3、營業執照正本或副本復印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；
4、《藥品經營質量管理規范認證證書》復印件（一式一份、蓋公章）；
5、營業場所、倉庫平面布局圖（有倉庫的企業請提供）及房屋產權或房屋租賃合同復印件（各一式一份、蓋公章）；
6、主要設施設備目錄原件（一式一份、蓋公章）；
7、企業負責人身份證復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章，有法定代表人的請提供企業法定代表人身份證復印件，一式一份、蓋公章）；
8、企業負責人的執業藥師或藥師（含）以上藥學專業技術職稱證書復印件（一式一份、核對原件、蓋公章）；
9、質量負責人學歷、資格證書、身份證復印件、藥師備案辦結回執或執業藥師注冊證復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；
10、依法經過資格認定的藥學技術人員資格證書(含藥師、執業藥師) 復印件（各一式一份、核對原件、蓋公章）；
11、企業與藥學技術人員簽訂的聘書復印件（各一式一份、蓋公章）；
12、企業實施《藥品經營質量管理規范》情況的自查報告（一式一份，加蓋公章）；
13、質量管理人員情況表（一式一份，加蓋公章）；
14、企業人員情況一覽表（一式一份、蓋公章)；
15、企業藥品經營質量管理體系文件目錄（一式一份，加蓋公章)；
16、企業管理組織機構的設置與職能框圖（一式一份，加蓋公章)；
17、因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的情況說明 申請人 （如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的應提交）（一式一份，加蓋公章) ；
18、立案、結案的有效證明文件復印件（如企業存在因非違規經營造成經銷假劣藥品問題的應提交）（一式一份，加蓋公章)；
19、在申請認證前12個月內無經銷假劣藥品的自我保證聲明（一式一份，加蓋公章)；
20、申請材料真實性的自我保證申明原件（一式一份、蓋公章)；
21、經辦人授權證明原件。
三、辦理藥品經營許可證有哪些流程
（一）申辦人向擬辦企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出籌建申請，并提交上述材料
（二）食品藥品監督管理部門對申辦人提出的申請，應當根據下列情況分別作出處理：
1.申請事項不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，發給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關食品藥品監督管理部門申請。
2.申請材料存在可以當場更正錯誤的，應當允許申辦人當場更正。
3.申請材料不齊或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內發給申辦人《補正材料通知書》，一次性告知需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
4.申請事項屬于本部門職權范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補正材料的，發給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。
（三）食品藥品監督管理部門自受理申請之日起30個工作日內，依據本辦法第四條規定對申報材料進行審查，作出是否同意籌建的決定，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應當說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的食品藥品監督管理部門提出驗收申請，并提交上述材料
（五）受理申請的食品藥品監督管理部門在收到驗收申請之日起30個工作日內，依據開辦藥品批發企業驗收實施標準組織驗收，作出是否發給《藥品經營許可證》的決定。符合條件的，發給《藥品經營許可證》；不符合條件的，應當書面通知申辦人并說明理由，同時告知申辦人享有依法申請行政復議或提起行政訴訟的權利。
四、申請藥品經營許可證流程要多長時間
法定辦結時限：25個工作日
以上這些就是我們整理的關于藥品零售企業經營許可公示的相關內容介紹。首先，申請人提出申請，其次，對于法律、法規規定有申請期限的許可，申請應當在法定期限內提出。
辦理資質許可，所屬行業不同，詳情會有所差異，為了精準快速的解決您的問題，建議您向專業的顧問說明詳細情況，1對1解決您的實際問題。
< 上一篇：藥品經營許可還發什么證
下一篇：藥材經營許可方案 >
瀏覽更多不如直接提問99%用戶選擇
您的申請我們已經收到！
專屬顧問會盡快與您聯系，請保持電話暢通！
相關標簽：
