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2023-07-03 10:37:36
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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可能很多初創者會疑惑,為什么朋友的公司需要辦理許可證,我沒有辦理會不會影響業務?行政許可申請人可以委托代理人申請,在申請過程中遇到有疑問的,可以要求行政機關進行說明。行政機關要公示行政許可事項,提供相關文書等。要注意香坊醫療器械許可證價格,但愿本篇文章對創業者有所益處。
一、申請醫療器械經營許可證要什么要求
1.地址要求:普通類:辦公面積不少于100平,倉庫面積不少于60平;
2.一次性無菌:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于80;
3.體外診斷試劑:辦公面積不少于60平,倉庫面積不少于100平,冷藏室面積不少于40立方
4.人員要求:三名本科學歷相關醫療行業。
二、申請醫療器械經營許可證需要哪些資料
1.醫療器械經營許可申請表(請登入在線受理填報后提交、打印);
2.營業執照和組織機構代碼證復印件;
3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件;
4.組織機構與部門設置說明;
5.經營范圍、經營方式說明;
6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議(附房屋產權證明文件)復印件;
7.經營設施、設備目錄;
8.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;
9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明;
10.經辦人授權證明;
11.其他證明材料。
三、申請醫療器械經營許可證具體需要哪些流程
現場遞交材料;窗口工作人員收件,符合要求的確認受理,不符合要求的不予受理;材料審核,材料不齊全的要求申辦人補齊補正;現場驗收:需現場驗收的轉現場驗收,無需現場驗收的審核通過后轉審批;審批,符合條件的予以許可,不符合條件的不予許可。
四、辦理醫療器械經營許可證時間
二類備案一般一周左右,三類許可證審批的時間一般是15個工作日
以上這些就是香坊醫療器械許可證價格的介紹。相信現在大家對醫療器械經營許可證都有一點了解了。在我國的市場監督體系中,會對一些特定行業實行許可制度,在公司經營的時候除了需要取得營業執照,還要申請特殊行業的經營許可證。
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