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2024-06-14 09:19:06
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各類資質· 許可證· 備案辦理
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化妝品生產許可證是化妝品生產企業合法從事化妝品生產的重要證明。根據《藥品管理法》和《化妝品衛生監督條例》的規定,化妝品生產企業必須具有藥品經營企業許可證,并且該許可證的經營范圍中必須包含化妝品。此外,化妝品生產企業還需要向國家藥監局申請生產許可證,這是化妝品生產企業合法從事化妝品生產的必要證明。
申請化妝品生產許可證的企業應具備一定的條件,包括但不限于:
企業組織形式:申請者應當具有企業組織形式。
生產場地和設施:企業應有與生產的化妝品品種相適應的生產場地、環境條件、生產設施設備。
技術人員和管理人員:企業應有與化妝品生產相適應的技術人員,并具有對生產的化妝品進行質量檢驗的檢驗人員和檢驗設備。同時,企業應有保證化妝品質量安全的管理制度。
衛生管理和質量控制:企業應制定必要的產品質量安全管理制度,并符合國家產業政策的相關規定。企業還應執行HACCP等質量管理體系,確保產品的質量和安全。
辦理化妝品生產許可證的流程通常包括以下幾個步驟:
申請:申請人通過省政務服務網平臺或省藥品監督管理局行政審批平臺申請,并提交相關申請材料。
受理:經審核申請材料齊全、符合法定形式的,決定予以受理。
審查:經過化妝品生產許可檢查組現場審查后,根據審查情況,作出準予許可或不予行政許可的決定。
送達:根據申請人選擇的送達方式,送達《化妝品生產許可證》、許可決定書等,相關許可信息在國家藥監局“化妝品生產許可信息管理系統”予以公示。
辦理化妝品生產許可證時,企業需要準備以下資料:
化妝品生產許可證申請表。2. 營業執照復印件。
生產場所合法使用的證明材料。
法定代表人身份證明復印件。
企業質量管理相關文件,至少應包括:質量安全責任人、人員管理、供應商遴選、物料管理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備管理、生產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品檢驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
工藝流程簡述及簡圖。
施工裝修說明(包括裝修材料、通風、消毒等設施)。
證明生產環境條件符合需求的檢測報告,至少應包括:生產用水衛生質量檢測報告、車間空氣細菌總數檢測報告、生產車間和檢驗場所工作面混合照度的檢測報告。
化妝品生產許可證是化妝品生產企業合法生產和銷售化妝品的重要資質。企業在申請過程中需要準備好相關的申請資料,并符合一定的申請條件。辦理流程包括申請、受理、審查和送達等多個環節。
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