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2024-07-23 10:19:55
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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根據(jù)《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可規(guī)定》，在國內(nèi)從事消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的企業(yè)和個人，必須按照相關(guān)規(guī)定要求申領(lǐng)《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（以下簡稱消字號）。以下是消毒器械許可證申請的具體條件：
企業(yè)名稱、法定代表人、注冊地址應(yīng)與工商部門核準的一致。
生產(chǎn)方式應(yīng)填寫生產(chǎn)、分裝；生產(chǎn)項目應(yīng)填寫衛(wèi)生用品、消毒劑、消毒器械；生產(chǎn)類別按照《生產(chǎn)類別分類目錄》填寫，不得注明具體產(chǎn)品的名稱。
企業(yè)應(yīng)具有與消毒產(chǎn)品生產(chǎn)相適應(yīng)的、符合衛(wèi)生要求的生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)施、設(shè)備和環(huán)境（無塵車間）；具有衛(wèi)生管理制度和衛(wèi)生管理組織，并配備專職或兼職衛(wèi)生管理人員。
企業(yè)必須符合《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》的要求。
生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)符合國家法律法規(guī)規(guī)定，并且具有合法的生產(chǎn)經(jīng)營場地。此外，一類消毒產(chǎn)品首次上市時，產(chǎn)品責任單位應(yīng)當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。
企業(yè)應(yīng)具備完善的質(zhì)量管理體系，包括但不限于消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程、人員崗位責任制度、生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度、設(shè)備采購和維護制度、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度等。
企業(yè)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告，檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認證的檢驗機構(gòu)出具。
以上就是消毒器械許可證申請的基本條件，需要注意的是，在申請過程中，生產(chǎn)車間的原料和成品進出必須隔離開，避免交叉感染，凈化車間和衛(wèi)生用品生產(chǎn)車間工作人員在操作前應(yīng)進行洗手消毒，衛(wèi)生間的位置也要盡量避開生產(chǎn)區(qū)域，所有人員進出均需進行消毒。
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