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獸藥生產(chǎn)許可證的申辦審批程序

好順佳集團(tuán)

2024-07-26 10:26:05

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內(nèi)容摘要：獸藥生產(chǎn)許可證的申辦審批程序獸藥生產(chǎn)許可證的申辦審批程序是一個(gè)規(guī)范化的過(guò)程，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)和要求。1. 準(zhǔn)備階段在申請(qǐng)獸藥生產(chǎn)許可...

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獸藥生產(chǎn)許可證的申辦審批程序

獸藥生產(chǎn)許可證的申辦審批程序是一個(gè)規(guī)范化的過(guò)程，涉及到多個(gè)環(huán)節(jié)和要求。

1. 準(zhǔn)備階段

在申請(qǐng)獸藥生產(chǎn)許可證之前，企業(yè)需要準(zhǔn)備好相關(guān)的材料和證明文件。這包括但不限于：

提交《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》一式兩份- 提交《獸藥GMP證書(shū)》（復(fù)印件）- 如果是在獸藥生產(chǎn)許可證有效期內(nèi)變更企業(yè)名稱或企業(yè)法定代表人，還需提交變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）

2. 材料受理與審查

接下來(lái)，將進(jìn)行材料的受理與審查。農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公室會(huì)接收并審查申請(qǐng)人遞交的《獸藥生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表》及其相關(guān)材料。如果材料齊全，將會(huì)被受理。農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局會(huì)根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。

3. 辦理批件

經(jīng)過(guò)審查后，農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)局會(huì)根據(jù)審查意見(jiàn)提出審批方案，報(bào)經(jīng)部長(zhǎng)審批后辦理批件。整個(gè)過(guò)程的承諾時(shí)限為40個(gè)工作日。

4. 驗(yàn)收與發(fā)放許可證

需要對(duì)獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行驗(yàn)收。如果是生產(chǎn)獸用生物制品的企業(yè)，則由農(nóng)業(yè)部組織驗(yàn)收。合格后，市獸醫(yī)藥政管理辦公室會(huì)發(fā)給《獸藥生產(chǎn)許可證》。

注意事項(xiàng)

新建、有效期滿換發(fā)及改擴(kuò)建的，需提供額外的材料，如工商管理機(jī)構(gòu)出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)、《獸藥GMP申請(qǐng)資料審核表》等。
需要獸藥GMP檢查驗(yàn)收事項(xiàng)的，還需要提交《獸藥GMP檢查驗(yàn)收申請(qǐng)表》和其他書(shū)面和電子文檔申報(bào)資料。
變更企業(yè)法定代表人的，還需提交變更后的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照（復(fù)印件）；變更企業(yè)名稱的，還需提交《獸藥GMP證書(shū)》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件原件。

以上就是獸藥生產(chǎn)許可證的申辦審批程序的具體步驟。請(qǐng)注意，具體的辦理流程可能會(huì)隨著法律法規(guī)的變化而有所調(diào)整，因此在申請(qǐng)過(guò)程中，最好及時(shí)關(guān)注相關(guān)政策更新，并咨詢專業(yè)人士獲取最準(zhǔn)確的信息。