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2024-10-08 15:05:28
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)，申請(qǐng)藥品生產(chǎn)許可證需要滿足以下條件：
有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人。
法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人（以下稱生產(chǎn)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（以下稱質(zhì)量負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合《藥品管理法》《疫苗管理法》規(guī)定的條件。
有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員。
有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的必要的儀器設(shè)備。
有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
需要注意的是，疫苗生產(chǎn)企業(yè)還有特殊規(guī)定。相關(guān)法規(guī)和政策可能會(huì)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整和完善，申請(qǐng)人應(yīng)及時(shí)關(guān)注最新動(dòng)態(tài)，以確保申請(qǐng)條件的符合。
辦理資質(zhì)許可，所屬行業(yè)不同，詳情會(huì)有所差異，為了精準(zhǔn)快速的解決您的問題，建議您向?qū)I(yè)的顧問說明詳細(xì)情況，1對(duì)1解決您的實(shí)際問題。
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