食品添加劑需要流通許可證

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2024-10-21 09:42:55
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內(nèi)容摘要：一、食品添加劑流通許可證辦理條件（一）主體資格要求申請食品添加劑流通許可證需要先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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一、食品添加劑流通許可證辦理條件

（一）主體資格要求

申請食品添加劑流通許可證需要先行取得營業(yè)執(zhí)照等合法主體資格。企業(yè)法人、合伙企業(yè)、個人獨資企業(yè)、個體工商戶等，以營業(yè)執(zhí)照載明的主體作為申請人。這一要求確保了申請主體是合法注冊的經(jīng)營實體，能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。例如，一個個體工商戶想要經(jīng)營食品添加劑的流通業(yè)務(wù)，必須先依法注冊取得營業(yè)執(zhí)照，才能進一步申請流通許可證。

（二）經(jīng)營場所與設(shè)備設(shè)施條件

場所要求
- 應(yīng)具有與經(jīng)營的食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。例如，食品添加劑的貯存場所不能靠近化工污染區(qū)或者垃圾處理場等可能對其產(chǎn)生污染的區(qū)域。
設(shè)備設(shè)施要求
- 要有與經(jīng)營的食品添加劑品種、數(shù)量相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，包括相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。這些設(shè)備設(shè)施是保障食品添加劑在流通環(huán)節(jié)安全的基礎(chǔ)。比如，對于一些易受潮的食品添加劑，需要有防潮的貯存設(shè)備；對于需要避光保存的，要有遮光的設(shè)施等。

（三）人員與制度要求

人員要求
- 必須有專職或者兼職的食品安全總監(jiān)、食品安全員等食品安全管理人員。這些人員負責(zé)對食品添加劑在流通環(huán)節(jié)的安全管理進行監(jiān)督和把控。
制度要求
- 要有保證食品安全的規(guī)章制度，如食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等。進貨查驗記錄制度可以確保所購進的食品添加劑合法、質(zhì)量合格；安全自查制度有助于及時發(fā)現(xiàn)經(jīng)營過程中的安全隱患等。

二、食品添加劑流通許可證申請流程

（一）申請材料準(zhǔn)備

申請書
- 需要提交食品添加劑流通許可申請書。這份申請書是申請的重要文件，包含了企業(yè)或個體工商戶的基本信息、申請經(jīng)營的范圍等內(nèi)容。
主體資格證明文件
- 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件是必須的。這是為了證明申請主體的合法性，便于監(jiān)管部門核實。如果營業(yè)執(zhí)照能夠?qū)崿F(xiàn)網(wǎng)上核驗的，在某些情況下可能不需要提供紙質(zhì)復(fù)印件。
其他相關(guān)材料
- 與食品添加劑經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營場所的使用證明，例如租賃合同或者房產(chǎn)證明等；負責(zé)人及食品安全管理人員的身份證明；與食品添加劑經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)備、工具清單；與食品添加劑經(jīng)營相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施空間布局和操作流程的文件；食品安全管理制度文本等。如果申請人委托他人提出許可申請的，委托代理人應(yīng)當(dāng)提交委托書以及委托代理人或者指定代表的身份證明。對于已經(jīng)具有合法主體資格的經(jīng)營者在經(jīng)營范圍中申請增加食品添加劑經(jīng)營項目的，還需提交營業(yè)執(zhí)照等主體資格證明材料。

（二）申請受理與審查

受理
- 許可機關(guān)收到申請時，會對申請事項進行審查。如果申請事項依法不需要取得食品添加劑流通許可證的，應(yīng)當(dāng)即時告知申請人不予受理；如果申請事項依法不屬于許可機關(guān)職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請；如果申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯誤，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正，由申請人在更正處簽名或者蓋章，注明更正日期；如果申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者五日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容；當(dāng)場告知時，應(yīng)當(dāng)將申請材料退回申請人；屬于五日內(nèi)告知的，應(yīng)當(dāng)收取申請材料并出具收到申請材料的憑據(jù)，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。
審查
- 許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)審核申請人提交的相關(guān)材料是否符合食品安全相關(guān)法律、法規(guī)的要求，如《食品安全法》等規(guī)定的條件。必要時，可以按照法定的權(quán)限與程序，對其經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查。進行現(xiàn)場核查時，許可機關(guān)應(yīng)當(dāng)指派兩名以上執(zhí)法人員參加并出示有效證件，申請人和食品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)予以配合?，F(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)填寫《食品添加劑流通許可現(xiàn)場核查表》。材料審核和現(xiàn)場核查的具體辦法可能由省、自治區(qū)、直轄市工商行政管理局制定。

（三）許可決定與證書頒發(fā)

決定期限
- 除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。如果20日內(nèi)不能作出許可決定的，經(jīng)許可機關(guān)負責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。
決定結(jié)果
- 許可機關(guān)作出準(zhǔn)予許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具《準(zhǔn)予許可通知書》，告知申請人自決定之日起可以領(lǐng)取食品添加劑流通許可證；如果作出不予許可決定的，應(yīng)當(dāng)出具《不予許可通知書》，說明不予許可的理由，并告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

三、食品添加劑流通許可證相關(guān)法規(guī)

（一）上位法依據(jù)

《中華人民共和國行政許可法》
- 這是規(guī)范行政許可的基本法律，食品添加劑流通許可證的申請、受理、審查、決定等程序都要遵循該法的基本原則，如合法原則、公開公平公正原則、便民和高效原則等。例如，在申請過程中，許可機關(guān)必須依法對申請進行審查，不能隨意增設(shè)許可條件；同時，要公開許可的相關(guān)信息，保障申請人的知情權(quán)。
《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例
- 《食品安全法》對食品包括食品添加劑的生產(chǎn)、經(jīng)營等活動進行了全面規(guī)范。在食品添加劑流通環(huán)節(jié)，該法規(guī)定了食品添加劑經(jīng)營者的責(zé)任和義務(wù)，如保證食品添加劑的安全、遵守相關(guān)的食品安全標(biāo)準(zhǔn)等。其實施條例則進一步細化了《食品安全法》中的相關(guān)規(guī)定，為食品添加劑流通許可證的管理提供了更具體的依據(jù)。例如，規(guī)定了對食品添加劑經(jīng)營活動的監(jiān)督管理措施，以及對違法行為的處罰等內(nèi)容。

（二）部門規(guī)章規(guī)定

《食品經(jīng)營許可和備案管理辦法》
- 該辦法規(guī)范了食品經(jīng)營許可和備案活動，其中也適用于食品添加劑的流通許可管理。它明確了食品經(jīng)營許可的申請、受理、審查、決定等流程，以及僅銷售預(yù)包裝食品的備案等相關(guān)內(nèi)容。例如，規(guī)定了不同經(jīng)營主體業(yè)態(tài)和經(jīng)營項目的分類管理，食品添加劑經(jīng)營者需要按照自身的業(yè)態(tài)和項目進行準(zhǔn)確的申請和分類管理。同時，該辦法也規(guī)定了縣級以上地方市場監(jiān)督管理部門在食品經(jīng)營許可和備案管理中的職責(zé)，包括加強信息化建設(shè)、公開辦事指南等，以提高管理的效率和透明度。

四、食品添加劑流通許可證的監(jiān)管要求

（一）日常監(jiān)督檢查

檢查主體與內(nèi)容
- 縣級及其以上地方工商行政管理機關(guān)（現(xiàn)在的市場監(jiān)督管理部門）是食品添加劑流通許可的監(jiān)管主體。在日常監(jiān)督檢查中，監(jiān)管部門會檢查食品添加劑經(jīng)營者的經(jīng)營條件是否符合許可要求，包括經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施、人員配備、食品安全管理制度的執(zhí)行情況等。例如，檢查貯存食品添加劑的倉庫是否保持清潔、通風(fēng)良好，是否有防蟲鼠設(shè)施；檢查食品安全員是否履行了對進貨查驗記錄的監(jiān)督職責(zé)等。
對不符合要求的處理
- 如果發(fā)現(xiàn)食品添加劑經(jīng)營者的經(jīng)營條件發(fā)生變化，不符合食品添加劑經(jīng)營要求的，經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；有發(fā)生食品安全事故的潛在風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)立即停止食品添加劑經(jīng)營活動，并向所在地縣級工商行政管理機關(guān)報告；需要重新辦理許可手續(xù)的，應(yīng)當(dāng)依法辦理。如果不再符合食品添加劑流通許可條件的，監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷食品添加劑流通許可。

（二）抽樣檢驗與風(fēng)險監(jiān)測

抽樣檢驗
- 監(jiān)管部門會對市場上流通的食品添加劑進行抽樣檢驗，以確保其符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)。抽樣方法按國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定執(zhí)行。例如，對于一些常見的食品添加劑，如防腐劑、色素等，會按照規(guī)定的抽樣數(shù)量和抽樣地點進行抽取。在抽樣過程中，要注意樣品的代表性和完整性，如抽樣應(yīng)當(dāng)在企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽取，抽樣數(shù)量應(yīng)滿足實際檢驗需要，每一個樣品混勻后平均分成2份，1份用于檢驗，1份由檢驗機構(gòu)保存?zhèn)洳?，送檢樣品和備檢樣品應(yīng)保證為同一批次產(chǎn)品等。
風(fēng)險監(jiān)測
- 除了抽樣檢驗，還會進行風(fēng)險監(jiān)測。通過對食品添加劑在流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險監(jiān)測，可以及時發(fā)現(xiàn)潛在的食品安全風(fēng)險。例如，監(jiān)測某些新出現(xiàn)的食品添加劑是否存在未知的安全隱患，或者監(jiān)測在不同環(huán)境條件下食品添加劑的穩(wěn)定性等情況，以便及時采取措施防范食品安全風(fēng)險。

五、常見食品添加劑流通許可證案例分析

（一）案例一：未按規(guī)定進行進貨查驗記錄

案例情況
- 某食品添加劑經(jīng)營企業(yè)在經(jīng)營過程中，沒有按照規(guī)定建立健全進貨查驗記錄制度。監(jiān)管部門在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，包括供應(yīng)商的資質(zhì)證明、產(chǎn)品的合格證明文件等。
處理結(jié)果與依據(jù)
- 根據(jù)相關(guān)法規(guī)，如《食品安全法》及其實施條例，食品添加劑經(jīng)營者有義務(wù)建立進貨查驗記錄制度。監(jiān)管部門對該企業(yè)作出了警告并責(zé)令限期整改的處罰決定。如果該企業(yè)在限期內(nèi)仍未整改到位，可能會面臨更嚴(yán)厲的處罰，如罰款等。這一案例表明，進貨查驗記錄制度是保障食品添加劑安全的重要環(huán)節(jié)，經(jīng)營者必須嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，監(jiān)管部門也會加強對這一制度執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查。

（二）案例二：經(jīng)營場所不符合要求

案例情況
- 一家小型食品添加劑經(jīng)營門店，其經(jīng)營場所位于一個環(huán)境較為雜亂的市場內(nèi)，且貯存食品添加劑的倉庫與一個散發(fā)異味的垃圾處理點距離較近，沒有達到與污染源保持規(guī)定距離的要求。
處理結(jié)果與依據(jù)
- 監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)后，要求該門店立即整改，重新尋找合適的經(jīng)營場所或者改善現(xiàn)有的貯存環(huán)境。依據(jù)相關(guān)規(guī)定，食品添加劑的經(jīng)營場所必須與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離，以防止食品添加劑受到污染。如果該門店拒不整改，可能會被吊銷食品添加劑流通許可證，以保障食品添加劑在流通環(huán)節(jié)的安全。