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2024-10-24 10:21:05
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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電子工業(yè)純水系統(tǒng)的安裝與驗收有明確的規(guī)范,如《電子工業(yè)純水系統(tǒng)安裝與驗收規(guī)范 [附條文說明]GB51035-2014》,該規(guī)范由中華人民共和國工業(yè)和信息化部主編,經(jīng)中華人民共和國住房和城鄉(xiāng)建設部批準,還有《電子工業(yè)純水系統(tǒng)設計規(guī)范》等相關標準,在制定過程中充分考慮了環(huán)保、節(jié)水要求,并廣泛征求了各方意見,參考了相關國際標準。
對于鍋爐水處理設備、藥劑和樹脂的生產(chǎn),須取得省級以上(含省級)安全監(jiān)察機構注冊登記后,才能進行生產(chǎn)。
生產(chǎn)純凈水設備需要具備以下幾種證件:
產(chǎn)品質(zhì)量證書:由設備生產(chǎn)廠家或者第三方檢測機構出具,證明設備質(zhì)量和性能。在購買設備時向廠家索要或者自行委托檢測機構進行檢測,以保證設備達到國家標準和行業(yè)規(guī)范,作為后續(xù)維修和保養(yǎng)的依據(jù)。
產(chǎn)品衛(wèi)生許可證:由衛(wèi)生部門或者第三方檢測機構出具,證明設備衛(wèi)生安全。在安裝設備前向衛(wèi)生部門申請或者自行委托檢測機構進行檢測,保證設備不會產(chǎn)生有害物質(zhì)或者細菌,作為后續(xù)監(jiān)督和管理的依據(jù)。
水質(zhì)檢測報告:由水務部門或者第三方檢測機構出具,證明水質(zhì)符合標準。在使用設備后定期向水務部門報告或者自行委托檢測機構進行檢測。
了解資質(zhì)標準:在申請資質(zhì)前,企業(yè)應詳細了解國家及地方關于水處理設備安裝維修企業(yè)的資質(zhì)標準,確保企業(yè)符合申請條件。
準備申請材料:企業(yè)需按照要求準備申請材料,包括企業(yè)基本情況介紹、技術人員資質(zhì)證明、業(yè)績證明材料等。
提交申請材料:將準備好的申請材料提交至相關主管部門,注意提交材料的完整性和規(guī)范性。
材料審查:主管部門對企業(yè)提交的材料進行審查,如材料不齊全或不符合要求,將要求企業(yè)補充完善。
現(xiàn)場核查:通過材料審查后,主管部門將組織專家進行現(xiàn)場核查,核實企業(yè)的實際情況與申請材料是否一致。
GMP認證對醫(yī)藥用水設備有一系列要求,例如結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便;執(zhí)行機構的設計應盡量采用標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件;設備內(nèi)外壁表面要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌;制備純化水設備應采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料,且應定期清洗并對清洗效果進行驗證等。
對于壓力容器的設計,須由有許可證的單位及合格人員承擔,須按中華人民共和國國家標準《鋼制壓力容器》(GB150-80)及壓力容器安全技術監(jiān)察規(guī)程的有關規(guī)定辦理。
例如,在設備成本方面,受設備規(guī)格、設備品牌、設備材質(zhì)、設備工藝、市場因素等多方面影響。以設備材質(zhì)為例,常規(guī)配置為PE水箱和UPVC管道,中高配置為不銹鋼管道和不銹鋼水箱,高配為衛(wèi)生級不銹鋼管道和不銹鋼無菌水箱,不同地區(qū)對于這些配置的要求和偏好可能不同,從而導致成本和資質(zhì)要求的差異。
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