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2024-10-30 09:43:19
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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食品檢測公司需要具備一系列的資質(zhì),以確保其能夠合法、準(zhǔn)確、可靠地開展食品檢驗工作。這些資質(zhì)主要包括:
食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定:這是食品檢測公司開展業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)資質(zhì),依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等相關(guān)法律法規(guī)的要求而設(shè)立。
特定檢驗項目的專項資質(zhì):如果公司開展某些特定的食品檢驗項目,如轉(zhuǎn)基因食品檢測、保健食品檢測等,可能需要取得相應(yīng)的專項資質(zhì)。
食品檢測公司的資質(zhì)要求涵蓋多個方面,具體如下:
檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
開展國家法律法規(guī)規(guī)定需要取得特定資質(zhì)的檢驗活動,應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的資質(zhì)。
應(yīng)當(dāng)按照《食品安全法》及其實施條例、國家有關(guān)檢驗檢測機構(gòu)管理的規(guī)定及相關(guān)認(rèn)定條件的要求,建立和實施獨立、科學(xué)、誠信和公正的管理體系。
制定完善的管理體系文件,包括政策、計劃、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、應(yīng)急檢驗預(yù)案、檔案管理制度、安全規(guī)章制度、檢驗責(zé)任追究制度以及相關(guān)法律法規(guī)要求的其他文件等,并確保其有效實施和受控。
采用內(nèi)部審核、管理評審、質(zhì)量監(jiān)督、內(nèi)部質(zhì)控、能力驗證等有效內(nèi)外部措施定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求,并確保管理體系有效運行。在首次資質(zhì)認(rèn)定前,管理體系應(yīng)當(dāng)已經(jīng)連續(xù)運行至少 6 個月,并實施了完整的內(nèi)部審核和管理評審。
應(yīng)當(dāng)至少具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ耗軐δ愁惢蚨囝愂称窐?biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗;能對某類或多類食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗;能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗;能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、真菌毒素等通用類標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進(jìn)行檢驗;能對食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定;能進(jìn)行食品毒理學(xué)、功能性評價;能開展《食品安全法》及其實施條例規(guī)定的其他檢驗活動。
應(yīng)當(dāng)掌握開展食品檢驗活動所需的有效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法,應(yīng)當(dāng)在使用前對其進(jìn)行驗證或確認(rèn),并保存相關(guān)記錄。
應(yīng)當(dāng)能夠?qū)λ鶛z驗食品的檢驗質(zhì)量事故進(jìn)行分析和評估,并采取相應(yīng)糾正措施。
食品檢驗由檢驗機構(gòu)指定的檢驗人獨立進(jìn)行。檢驗人應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,并按照食品標(biāo)準(zhǔn)和食品檢驗工作規(guī)范對食品進(jìn)行檢驗,尊重科學(xué),恪守職業(yè)道德,保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和客觀、公正,不得出具虛假檢驗數(shù)據(jù)和報告。
應(yīng)當(dāng)具備與所開展的檢驗活動相適應(yīng)的管理人員。管理人員應(yīng)當(dāng)具有檢驗機構(gòu)管理知識,并熟悉食品相關(guān)的法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
應(yīng)當(dāng)具備充足的技術(shù)人員,其數(shù)量、專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、檢驗?zāi)芰Φ葢?yīng)當(dāng)與所開展的檢驗活動相匹配。技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)以及有關(guān)食品標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法的原理,掌握檢驗操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護(hù)知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過食品相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓(xùn)和考核。
技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù),具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)的中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力。食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)博士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作 1 年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士研究生畢業(yè),從事食品檢驗工作 3 年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)本科畢業(yè),從事食品檢驗工作 5 年及以上;食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??飘厴I(yè),從事食品檢驗工作 8 年及以上,可視為具有同等能力。
檢驗人員應(yīng)當(dāng)具有食品、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)專科及以上學(xué)歷并具有 1 年及以上食品檢測工作經(jīng)歷,或者具有 5 年及以上食品檢測工作經(jīng)歷。
從事國家規(guī)定的特定檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)取得相關(guān)法律法規(guī)所規(guī)定的資格。
檢驗人員應(yīng)當(dāng)為正式聘用人員,并且只能在本檢驗機構(gòu)中從業(yè)。檢驗機構(gòu)不得聘用相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)當(dāng)不少于從事食品檢驗活動的人員總數(shù)的 30%。
應(yīng)當(dāng)具備開展食品檢驗活動所必需的且能夠獨立調(diào)配使用的固定工作場所,工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足食品檢驗的功能要求。
檢驗機構(gòu)的工作環(huán)境和基本設(shè)施應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存、廢棄物貯存和處理、信息傳輸與數(shù)據(jù)處理、保障人身安全和環(huán)境保護(hù)等要求。
檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備開展食品檢驗活動所必需的實驗場地,并進(jìn)行合理分區(qū)。實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離,互相有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)實施有效隔離,防止交叉污染及干擾,明確需要控制的區(qū)域范圍和有關(guān)危害的明顯警示。
應(yīng)當(dāng)制定并實施有關(guān)實驗室安全和保障人身安全的制度。檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與檢驗活動相適應(yīng)的、便于使用的安全防護(hù)裝備及設(shè)施,并定期檢查其功能的有效性。
開展動物實驗活動的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)滿足以下條件:具有溫度、濕度、通風(fēng)、空氣凈化、照明等環(huán)境控制和監(jiān)控設(shè)施;具有獨立的實驗動物檢疫室,布局合理,并且避免交叉污染;具有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施,凈化區(qū)和非凈化區(qū)分開;具有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的衛(wèi)生設(shè)施;具有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間;開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備特殊動物實驗室,并配備相應(yīng)的防護(hù)設(shè)施(包括換氣及排污系統(tǒng)),并與常規(guī)動物實驗室完全分隔;開展動物功能性評價的檢驗機構(gòu),其動物實驗室環(huán)境應(yīng)當(dāng)相對獨立,并具備滿足不同功能實驗要求的實驗空間和技術(shù)設(shè)備條件。
毒理實驗室應(yīng)當(dāng)配備用于陽性對照物貯存和處理的設(shè)施。開展體外毒理學(xué)檢驗的實驗室應(yīng)當(dāng)具有足夠的獨立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實驗。
微生物實驗室面積應(yīng)當(dāng)滿足檢驗工作的需求,總體布局應(yīng)當(dāng)減少潛在的污染和避免生物危害,并防止交叉污染。涉及病原微生物的檢驗活動應(yīng)當(dāng)按照相關(guān)規(guī)定在相應(yīng)級別的生物安全實驗室中進(jìn)行。
開展感官檢驗的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照食品標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)規(guī)定的要求設(shè)置必要的感官分析區(qū)域。
開展人體功能性評價的檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備相對獨立的評測空間以及能夠滿足人體試食試驗功能評價需要的設(shè)施條件。
應(yīng)當(dāng)配備開展檢驗活動所必需的且能夠獨立調(diào)配使用的儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。
儀器設(shè)備及其軟件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等應(yīng)當(dāng)由專人管理,儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)經(jīng)量值溯源或核查以滿足使用要求。
應(yīng)當(dāng)建立和保存對檢驗結(jié)果有影響的儀器設(shè)備的檔案,包括操作規(guī)程、量值溯源的計劃和證明、使用和維護(hù)維修記錄等。
開辦食品檢測公司需要滿足以下資質(zhì)條件:
公司應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
按照相關(guān)法律法規(guī)和認(rèn)定條件,建立科學(xué)、獨立、誠信和公正的管理體系,包括制定政策、計劃、程序文件等各類管理文件。
管理體系在首次資質(zhì)認(rèn)定前應(yīng)連續(xù)運行至少 6 個月,并完成完整的內(nèi)部審核和管理評審。
至少具備一項或多項特定的食品檢驗?zāi)芰?,如能對各類食品?biāo)準(zhǔn)、食品添加劑標(biāo)準(zhǔn)、食品相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗項目進(jìn)行檢驗,能對食品中的污染物、農(nóng)藥殘留等進(jìn)行檢測,能鑒定食品安全事故致病因子,能進(jìn)行食品毒理學(xué)和功能性評價等。
掌握有效的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗方法,并在使用前進(jìn)行驗證或確認(rèn)。
擁有符合要求的檢驗人員、管理人員和技術(shù)負(fù)責(zé)人等。檢驗人員應(yīng)具有相關(guān)專業(yè)??萍耙陨蠈W(xué)歷和一定的工作經(jīng)歷,技術(shù)負(fù)責(zé)人和授權(quán)簽字人應(yīng)具有相應(yīng)的專業(yè)背景和職稱或同等能力。
具有中級及以上技術(shù)職稱或同等能力的人員數(shù)量應(yīng)不少于從事食品檢驗活動人員總數(shù)的 30%。
具備固定且獨立調(diào)配使用的工作場所,工作環(huán)境滿足食品檢驗功能要求,實驗場地合理分區(qū),具備相應(yīng)的安全和防護(hù)設(shè)施。
對于開展特殊實驗活動的,如動物實驗、毒理實驗、微生物實驗等,應(yīng)滿足相應(yīng)的環(huán)境和設(shè)施條件。
食品檢測公司必備的資質(zhì)種類主要包括:
食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定:這是食品檢測公司能夠合法開展食品檢驗業(yè)務(wù)的核心資質(zhì)。
特定檢驗項目的專項資質(zhì):例如,對于轉(zhuǎn)基因食品檢測、保健食品檢測等特定領(lǐng)域,可能需要額外獲取相應(yīng)的專項資質(zhì)。
食品檢測公司資質(zhì)的相關(guān)規(guī)定主要體現(xiàn)在以下方面:
國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會依據(jù)《中華人民共和國食品安全法》第八十四條的有關(guān)規(guī)定,組織制定了《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》。
該認(rèn)定條件適用于依據(jù)《食品安全法》及其實施條例開展食品檢驗活動的食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定。
規(guī)定了食品檢驗機構(gòu)在組織、管理體系、檢驗?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面應(yīng)當(dāng)達(dá)到的要求。
資質(zhì)認(rèn)定部門在實施食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審時,應(yīng)當(dāng)將《資質(zhì)認(rèn)定條件》作為評審的補充要求,與國家認(rèn)監(jiān)委制定印發(fā)的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》結(jié)合使用。各省級食品藥品監(jiān)督管理局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局(市場監(jiān)督管理部門)要加強對《資質(zhì)認(rèn)定條件》的宣傳貫徹,督促相關(guān)食品檢驗機構(gòu)盡快達(dá)到要求,并了解和掌握食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的情況以及在資質(zhì)認(rèn)定過程中遇到的問題,及時向相關(guān)部門反映。
食品檢測公司資質(zhì)的獲取流程大致如下:
食品檢驗機構(gòu)應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》,在組織、管理體系、檢驗?zāi)芰?、人員、環(huán)境和設(shè)施、設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等方面做好準(zhǔn)備,以滿足具體要求。
向資質(zhì)認(rèn)定部門提交食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請,并按照要求提供相關(guān)材料。
資質(zhì)認(rèn)定部門對申請進(jìn)行評審,包括文件審查和現(xiàn)場評審。評審過程中,將《資質(zhì)認(rèn)定條件》作為食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審的補充要求,與國家認(rèn)監(jiān)委制定印發(fā)的《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》結(jié)合使用。
對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項,食品檢驗機構(gòu)進(jìn)行整改和完善。
經(jīng)評審合格并完成整改后,食品檢驗機構(gòu)獲得食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書。
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