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2024-11-01 10:44:21
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各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理
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天麻作為一種重要的產(chǎn)品，其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)受到相關(guān)法律法規(guī)的嚴(yán)格規(guī)范。依據(jù)相關(guān)法律、法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，野生天麻屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生植物，采集野生天麻必須經(jīng)縣人民政府同意，并逐級(jí)報(bào)省人民政府野生植物行政主管部門或者其授權(quán)的機(jī)構(gòu)申請(qǐng)采集證依法采集。同時(shí)，建立 壩天麻野生種質(zhì)資源保護(hù)點(diǎn)（區(qū)）和種質(zhì)資源庫(kù)，以保護(hù)和合理開發(fā)利用 壩野生天麻種質(zhì)資源。采集野生天麻的單位和個(gè)人，必須按照采集證規(guī)定的種類、數(shù)量、地點(diǎn)、期限和方法進(jìn)行采集。縣林業(yè)局負(fù)責(zé)對(duì)在本縣區(qū)域內(nèi)采集野生天麻的活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。禁止任何單位、組織和個(gè)人非法采集野生天麻、破壞野生天麻生長(zhǎng)環(huán)境。
天麻良種、“兩菌”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)須辦理種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證持證經(jīng)營(yíng)。取得天麻良種、“兩菌”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的，應(yīng)當(dāng)具有與種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員，以及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。從事天麻良種、“兩菌”生產(chǎn)的，還應(yīng)當(dāng)同時(shí)具有繁殖種子的隔離和培育條件，具有無(wú)檢疫性有害生物的種子生產(chǎn)場(chǎng)地。天麻良種、“兩菌”的生產(chǎn)，必須以 壩天麻和本地“兩菌”作為種源，生產(chǎn)流程、投入物品和產(chǎn)品質(zhì)量符合《中華人民共和國(guó)種子法》等相關(guān)法律法規(guī)和《彝良縣無(wú)公害天麻綜合標(biāo)準(zhǔn)》《 壩有機(jī)天麻生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程》要求，對(duì)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的天麻良種、“兩菌”禁止進(jìn)入生產(chǎn)和流通。天麻良種、“兩菌”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者必須建立和保存包括種子、產(chǎn)地、數(shù)量、質(zhì)量、銷售去向、銷售日期和有關(guān)責(zé)任人員等內(nèi)容的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)檔案，載明具體事項(xiàng)，保證可追溯。
企業(yè)生產(chǎn)列入目錄的天麻產(chǎn)品，向其所在地省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局提出申請(qǐng)，并提交以下申請(qǐng)材料：
《全國(guó)工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書》一式三份
營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件三份
生產(chǎn)許可證證書復(fù)印件三份 (生產(chǎn)許可證有效期屆滿重新提出申請(qǐng)的企業(yè))
產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中要求的其他材料
省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局收到企業(yè)申請(qǐng)后，對(duì)申請(qǐng)材料符合實(shí)施細(xì)則要求的，準(zhǔn)予受理，并自收到企業(yè)申請(qǐng)之日起5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)受理決定書》；對(duì)申請(qǐng)材料不符合本實(shí)施細(xì)則要求且可以通過(guò)補(bǔ)正達(dá)到要求的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)或者在5日內(nèi)向企業(yè)發(fā)送《行政許可申請(qǐng)材料補(bǔ)正告知書》一次性告知。逾期不告知的，自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。
企業(yè)取得天麻生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：
有與擬從事的生產(chǎn)活動(dòng)相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗(yàn)檢疫手段
有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件
有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度
產(chǎn)品符合有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財(cái)產(chǎn)安全的要求
符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國(guó)家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費(fèi)資源的情況。法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定
天麻生產(chǎn)許可證的審批部門通常為企業(yè)所在地的省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局。但在不同地區(qū)和具體情況下，可能會(huì)有所差異。例如在彝良縣，天麻良種、“兩菌”生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證的相關(guān)管理也受到當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門的監(jiān)督和規(guī)范。
未取得天麻生產(chǎn)許可證進(jìn)行生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)可能會(huì)面臨嚴(yán)重的法律后果。例如，瀘西市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)瀘西豐源公司未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的行為，沒(méi)收藥品，沒(méi)收違法所得1480元，處貨值金額16660元2倍的罰款33320元。新版《藥品管理法》規(guī)定，對(duì)于不符合相關(guān)規(guī)定的，先責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，才是責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)。
補(bǔ)充信息
天麻產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r：大方縣天麻產(chǎn)業(yè)具有獨(dú)特的資源條件和悠久的歷史積淀。大方縣天麻品種主要有烏天麻、紅天麻、綠天麻三個(gè)品種，其中紅天麻含天麻素較高，烏天麻個(gè)大、肉質(zhì)肥厚、體態(tài)飽滿、折干率高，品質(zhì)、口感很好，都是天麻中的上品。大方的自然條件，正好滿足天麻最為適宜的條件要求。大方天麻生產(chǎn)歷史悠久，產(chǎn)品天麻素含量高，在明朝時(shí)期就是進(jìn)貢皇室的珍品，擁有600多年的進(jìn)貢歷史，素以“滋補(bǔ)之王”的稱號(hào)，據(jù)《大定府志》記載，清代大方天麻不但遠(yuǎn)銷省外，且于光緒年間出口。
天麻生產(chǎn)技術(shù)規(guī)程：DB53/T 1077-2021 規(guī)定了 壩天麻的產(chǎn)地環(huán)境、種子生產(chǎn)、種苗生產(chǎn)、商品麻生產(chǎn)、病蟲害防控、采收與初加工、標(biāo)識(shí)、包裝、運(yùn)輸、貯存等技術(shù)要求，適用于 壩天麻的生產(chǎn)。
天麻作為食藥物質(zhì)的試點(diǎn)：安徽省、四川省等地開展了天麻按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理的試點(diǎn)工作，對(duì)試點(diǎn)范圍、申報(bào)程序、標(biāo)準(zhǔn)備案和許可管理等方面進(jìn)行了規(guī)定、、、。
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