食品復配添加劑生產(chǎn)許可證

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2024-11-04 09:15:50
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內(nèi)容摘要：食品復配添加劑生產(chǎn)許可證的申請條件申請食品復配添加劑生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場所。場所...

各類資質(zhì)· 許可證· 備案辦理

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食品復配添加劑生產(chǎn)許可證的申請條件

申請食品復配添加劑生產(chǎn)許可證，通常需要滿足以下條件：

具備與所生產(chǎn)食品添加劑品種相適應的場所。場所應符合相關(guān)衛(wèi)生標準和生產(chǎn)要求，布局合理，具備良好的通風、照明、排水等設施。
擁有生產(chǎn)設備或者設施。這些設備和設施應能夠滿足生產(chǎn)工藝的要求，且處于良好的運行狀態(tài)，定期進行維護和保養(yǎng)。
配備專業(yè)技術(shù)人員。技術(shù)人員應熟悉食品添加劑的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制等方面的知識，具備相應的專業(yè)技能。
建立完善的管理制度。包括進貨查驗記錄制度、生產(chǎn)過程控制制度、出廠檢驗記錄制度、食品安全自查制度、從業(yè)人員健康管理制度、不安全食品召回制度、食品安全事故處置制度等，以保證食品安全。

食品復配添加劑生產(chǎn)許可證辦理流程

食品復配添加劑生產(chǎn)許可證的辦理流程如下：

準備申請材料：
- 食品添加劑生產(chǎn)許可證核發(fā)、延續(xù)材料一式兩份，包括《食品生產(chǎn)許可申請書（首次、延續(xù)）》原件和電子文檔、營業(yè)執(zhí)照復印件、法定代表人身份證復印件、食品生產(chǎn)許可證正本、副本（含品種明細表）原件及復印件（申請許可證延續(xù)的需提交）、授權(quán)委托書以及代理人的身份證明文件原件或復印件（申請人委托他人辦理時需提交）、生產(chǎn)加工場所的合法使用權(quán)證明材料復印件、食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖原件、食品生產(chǎn)加工場所各功能區(qū)間布局平面圖、工藝設備布局圖原件、食品生產(chǎn)工藝流程圖原件、食品生產(chǎn)主要設備、設施清單原件、委托檢驗合同復印件（委托出廠檢驗的需提交）、試制產(chǎn)品全項目檢驗報告原件或復印件（申請新核發(fā)許可證或新增類別的需提交）、食品安全管理制度清單原件、經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案且在有效期內(nèi)的企業(yè)標準原件或復印件（執(zhí)行企業(yè)標準的需提交）、申請生產(chǎn)屬于國家產(chǎn)業(yè)政策調(diào)整范圍的產(chǎn)品，或地方性法規(guī)、規(guī)章以及省政府有關(guān)文件對貫徹執(zhí)行產(chǎn)業(yè)政策另有規(guī)定，屬于需要有關(guān)部門核準后方可生產(chǎn)的產(chǎn)品，需提交相關(guān)證明文件原件、日常監(jiān)督管理機構(gòu)和日常監(jiān)督管理人員報送表原件、食品生產(chǎn)許可具體品種明細表原件。
- 申請復配食品添加劑的還需提交以下材料原件：產(chǎn)品配方；產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求，包括有毒有害物質(zhì)、致病性微生物控制的品種以及限量要求，采用加權(quán)計算的需提供計算方法和計算結(jié)果；復配食品添加劑產(chǎn)品使用范圍及使用量；關(guān)于參與復配的各組分在生產(chǎn)過程中不發(fā)生化學反應，
提交申請：將準備好的申請材料提交至相應的市場監(jiān)管部門。
實地核查：核查組會在企業(yè)生產(chǎn)運行狀態(tài)下進行實地核查，可采用查看現(xiàn)場、查看文件和記錄、考察有關(guān)人員現(xiàn)場操作、企業(yè)員工測試等方式。
抽樣檢驗：對實地核查合格的企業(yè)，按規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣應當在企業(yè)檢驗合格的產(chǎn)品中隨機抽取，抽樣數(shù)量應滿足實際檢驗需要，企業(yè)應預留大于抽樣數(shù)10倍的產(chǎn)品供抽樣。
審批發(fā)證：根據(jù)實地核查和檢驗結(jié)果，做出行政許可決定。自受理之日起，辦理大型食品添加劑企業(yè)生產(chǎn)許可證核發(fā)、延續(xù)、變更事項10個工作日，補辦、注銷事項2個工作日做出行政許可決定（不包括材料補正、補充、許可中止、公告時間），因特殊情況需要延長期限的，經(jīng)本級行政機關(guān)負責人批準，可以延長5個工作日。

食品復配添加劑生產(chǎn)許可證相關(guān)法規(guī)

與食品復配添加劑生產(chǎn)許可證相關(guān)的法規(guī)主要包括：

《中華人民共和國食品安全法》：為規(guī)范食品、食品添加劑生產(chǎn)許可活動，加強食品生產(chǎn)監(jiān)督管理，保障食品安全提供了法律依據(jù)。
《中華人民共和國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例》：對工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的管理進行了規(guī)定。
《食品添加劑生產(chǎn)監(jiān)督管理規(guī)定》：明確了食品添加劑生產(chǎn)許可審查的相關(guān)要求。
《復配食品添加劑通則》：對復配食品添加劑的定義、命名原則等方面進行了規(guī)范。

食品復配添加劑生產(chǎn)許可證的審核標準

食品復配添加劑生產(chǎn)許可證的審核標準主要包括以下方面：

實地核查判定采用分數(shù)制，滿分為150分，總分低于133分判為不合格。
核查組應當依據(jù)實際核查情況填寫《食品添加劑生產(chǎn)許可實地核查記錄》，實地核查記錄不得有空白項。必要時，可以增加附頁，并可用圖像或視頻等方式描述企業(yè)實地核查時的生產(chǎn)條件狀態(tài)。實地核查記錄、附頁等資料均應有核查組長和企業(yè)負責人簽字確認，參加核查人員如有不同意見，應一并簽署。企業(yè)有關(guān)人員有權(quán)對實地核查全過程進行監(jiān)督，并反饋意見。
對實地核查合格的企業(yè)，應按有關(guān)規(guī)定對企業(yè)申請生產(chǎn)的產(chǎn)品抽樣和封樣。抽樣方法按國家標準或行業(yè)標準規(guī)定執(zhí)行。標準未作規(guī)定的，應當按照特定規(guī)則抽樣。
檢驗機構(gòu)應當在保質(zhì)期內(nèi)按檢驗標準檢驗樣品，并在30個工作日內(nèi)完成檢驗。檢驗完成后2日內(nèi)檢驗機構(gòu)應當向組織審查部門及企業(yè)遞交檢驗報告。

成功辦理食品復配添加劑生產(chǎn)許可證的案例

以下是一些成功辦理食品復配添加劑生產(chǎn)許可證的相關(guān)信息：

食品藥品監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布關(guān)于復配食品添加劑生產(chǎn)許可有關(guān)事項的通知，對于已獲生產(chǎn)許可證的復配食品添加劑生產(chǎn)企業(yè)因復配食品添加劑產(chǎn)品原配方改變或增加新的配方提出的變更申請，應當提交包括復配食品添加劑新組成在內(nèi)的與變更食品生產(chǎn)許可事項有關(guān)的材料?？h級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門在對變更申請材料進行審查時，應當按照《食品安全國家標準復配食品添加劑通則》（GB 26687）等要求，重點審查各單種食品添加劑是否具有相同的使用范圍；產(chǎn)品中有害物質(zhì)、致病性微生物等的控制要求、計算方法和計算結(jié)果是否科學合理等。必要時，可以要求生產(chǎn)企業(yè)提交試制復配食品添加劑產(chǎn)品的檢驗合格報告。申請人生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，日常監(jiān)督檢查中未發(fā)現(xiàn)問題的，縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門可以不再進行現(xiàn)場核查。
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